صواني بلاستيكية حرارية من الدرجة الطبية للأجهزة الطبية بالجملة من Shunxin، شركة مصنعة محترفة من الصين. يتراوح سمك الورقة من 0.2 إلى 1.2 ملم ويمكن اختيارها حسب وزن الجهاز الطبي. يمكن تشكيل الصينية وفقًا للرسومات ثلاثية الأبعاد أو العينات المادية للأجهزة الطبية. تتلاءم التجاويف المحددة بشكل وثيق مع شكل الجهاز وتوفر موضعًا آمنًا لمنع الحركة.
بالنسبة للأدوات الحادة، مثل المقص الجراحي وإبر الثقب، يمكن دمج هياكل الإغاثة في التجاويف لمنع تطبيق القوة على الأطراف. يتم توفير منصة إغلاق حول حافة الدرج، مع سطح مسطح وأملس يمكن إغلاقه بمواد غطاء مغلفة بدرجة طبية أو أفلام مانعة للتسرب بالحرارة لتشكيل عبوات معقمة. تتوفر خيارات ذات قاع أزرق شفاف أو شفاف. يتم التحكم بشكل صارم في النظافة والتلوث بالجسيمات أثناء الإنتاج، ويمكن تكييف الصواني مع طرق التعقيم المختلفة، بما في ذلك EO، والإشعاع، والبخار. مرحبا بكم في مناقشة الاحتياجات المحددة الخاصة بك.
✅ مواد من الدرجة الطبية - مصنوعة من أوراق من الدرجة الطبية PETG/APET/PVC، غير سامة وخالية من البيسفينول A، وتتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
✅ نظام حاجز معقم - يمكن إغلاق الدرج بالحرارة باستخدام مواد غطاء Tyvek® لتشكيل حاجز معقم والامتثال لمتطلبات ISO 11607 لتغليف الأجهزة الطبية المعقمة نهائيًا
✅ إنتاج غرف الأبحاث - يتم تصنيعه في غرفة نظيفة من فئة 10000 (ISO Class 7) لضمان نظافة المنتج وسلامته
✅ شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485 - تنفذ نظامًا مخصصًا لإدارة الجودة لصناعة الأجهزة الطبية مع إمكانية تتبع العملية الكاملة
✅ تحديد موضع محدد بدقة - يتم تطوير القوالب بناءً على عينات الأجهزة المادية أو الرسومات ثلاثية الأبعاد، مع تجاويف تتناسب بشكل وثيق مع شكل الجهاز لتحديد موضع دقيق دون حركة
✅ تصميم منصة الختم - يتم توفير منصة إغلاق حول حافة الدرج لاستيعاب مواد غطاء Tyvek® أو أفلام الختم المطلية بدرجة طبية
✅ شفافية عالية - يعرض بوضوح حالة الأجهزة الطبية للفحص البصري وتتبع الباركود
✅ خيارات مواد متعددة - PETG (أداء متوازن موصى به) / APET (اقتصادي) / PVC (خيار قياسي)
تغليف الأدوات الجراحية: عبوات أولية معقمة للأدوات الجراحية مثل الملقط الجراحي والمقص والملاقط وحاملات الإبر
تغليف جهاز الحقن والثقب:التعبئة والتغليف للأجهزة المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة مثل المحاقن، وأجهزة التسريب، وإبر ثقب، والإبر الساكنة
تغليف الزرع:التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية القابلة للزرع مثل مسامير العظام، وألواح العظام، والمفاصل الاصطناعية
تغليف المواد الاستهلاكية الطبية:صواني داخلية مشكلة بالحرارة للمستهلكات الطبية مثل القسطرة الطبية، والأسلاك التوجيهية، وأنابيب الصرف
تغليف جهاز التشخيص: التعبئة والتغليف لمجموعات الاختبار، وأخذ العينات، وأدوات التشخيص، وغيرها من المنتجات
تغليف الأجهزة الطبية الجمالية: التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية التجميلية مثل المحاقن الطبية التجميلية والزروع
الصناعات النموذجية:تصنيع الأجهزة الطبية المعقمة من الدرجة الثالثة/الدرجة الثانية، وتصنيع الأدوات الجراحية، وتصنيع المواد الاستهلاكية الطبية، وتصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي الطبية
ج: يكمن الاختلاف الرئيسي في معايير الامتثال وبيئات الإنتاج. يجب تصنيع الصواني الطبية في غرف الأبحاث، باستخدام صفائح طبية حاصلة على شهادة التوافق الحيوي ISO 10993. تحتاج المنتجات أيضًا إلى الامتثال لمعيار نظام الحاجز المعقم ISO 11607، في حين أن الصواني الصناعية العادية لا تحتوي على هذه المتطلبات.
ج: يوفر PETG (الموصى به) أداءً ممتازًا للتشكيل الحراري، وشفافية عالية، ومقاومة للصدمات. يمكن أن توفر تقارير كاملة للتحقق من التوافق الحيوي وهي المادة المفضلة لتغليف الأجهزة الطبية المشكلة بالحرارة. يعد APET خيارًا اقتصاديًا يتمتع بشفافية جيدة ومناسب للأجهزة الطبية من الدرجة الثانية. يعد PVC خيارًا قياسيًا بتكلفة أقل، لكن أدائه البيئي أدنى من PETG. يوصى باستخدام PETG للغرسات من الدرجة الثالثة ومنتجات التصدير.
ج: يمكن لغرفة الأبحاث من فئة 10000 (ISO Class 7) التحكم بشكل فعال في الجسيمات المنقولة بالهواء والتلوث الميكروبي. تلامس الأجهزة الطبية سطح الدرج بشكل مباشر، وأي جزيئات أو كائنات دقيقة قد تؤثر على حالة تعقيم الجهاز أو تسبب العدوى للمريض. تعتبر غرفة الأبحاث المكونة من 10000 فئة بمثابة تكوين قياسي للتغليف الطبي المشكل بالحرارة.
ج: يمكن أن تستوعب مادة PETG طرق تعقيم متعددة، بما في ذلك تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO)، والتعقيم الإشعاعي (شعاع جاما/الشعاع الإلكتروني)، والتعقيم بالبخار. عند اختيار المواد، يجب التأكد من التوافق بين طريقة التعقيم ومواد الصينية، حيث أن بعض المواد قد تتعرض لتغير اللون أو انخفاض الأداء في ظل طرق تعقيم معينة.
عنوان
رقم 3 طريق جينفو، منطقة بينغنان الصناعية، مدينة سانشيانغ، مدينة تشونغشان، مقاطعة قوانغدونغ، الصين.
هاتف
بريد إلكتروني
